Thu, May 30, 2024   
골다공증 치료제 프롤리아 (Prolia:denosumab) 란?

10/21/23       SAC칼슘뉴스

골다공증 치료제 프롤리아 (Prolia:denosumab) 란?

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국제 골다공증 재단(International Osteoporosis Foundation)에 따르면 골다공증을 앓고 있는 전 세계 인구는 약 2억 명 정도로 추산되고 있으며 골다공증으로 인한 골절은 3초에 1번 꼴로 일어나고 있습니다.(매년 890만 건 이상) 

50대 이상 여성 30%, 남성 20%는 최소 1번 이상 골다공증 골절을 겪고 있으며 대표적인 노인성 질환인 만큼, 골다공증은 빠르게 진행되는 인구 고령화로 인해 미래 사회의 공중보건문제로 근육감소증(Sarcopenia)과 함께 크게 부각되고 있습니다.

미국, 일본, 유럽 등 7개 주요 국가의 골다공증 치료제 시장은 2014년 61.5억달러(약 6.7조원)에서 2024년 93.4억달러(10.2조원) 규모로 성장 전망하고 있습니다. 

골다공증은 다른 질병에 비해 진단율과 치료율이 낮은 편이나, 고령층 인구 확대, 골다공증에 대한 인식 증가, 의료비 지출 증가 등에 힘입어 골다공증 치료제 시장은 확대되는 추세이기도 합니다.

요즘 대부분 골다공증을 심하게 앓고 있는 사람들 중에 프롤리아(Prolia: denosumab)를 모르는 사람은 거의 없을 것입니다.

신장 질환과 암 치료 보조제 전문 제약회사 암젠(AMGEN)의 골다공증 치료제 프롤리아가 나온 지 14년이 지난 현재 프롤리아는 2023년 1월 31일 나스닥 AMGN 재무보고서에 의하면 약 1조 4천억 원어치 (2022년) 판매되었고 한국에서만 2022년 1100억원 어치 판매했다고 합니다.

프롤리아는 비스포스포네이트(Bisphosphonate)보다 파골세포 억제력을 한층 강화한 골다공증 치료제로서 많은 의사들이 처방을 하고 있는 제품이기도 합니다.

프롤리아 임상연구 결과는 임상 내분비학 및 대사학 잡지(J. Clin Endocrinol Metab, April 2011, 96(4):972–980)에 상세히 소개되어 있습니다.

이 연구 논문은 암젠 제조사가 참여하여, 캐나다, 미국 대학 및 연구센터에서 48개월 동안 백인, 흑인, 라틴계, 아시아 인종 총 256명 폐경기 여성을 대상으로 임상을 했으며, 이 임상의 결론은 24개월 동안은 3.5-6%까지 골밀도가 오르다가 약을 중단하면서 골밀도는 다시 급격히 낮아진다는 것을 밝혀냈습니다. 

즉, 이 임상연구의 결론으로 만약 프롤리아를 처방받아 주사했다가 부작용 등으로 인해 사용을 중단할 경우는 반드시 즉시 다른 대체 골흡수 억제제 또는 골형성제 처방을 받아야만 한다는 것입니다.

프롤리아 주사 후 골밀도 증가는 위 임상에서 전체적으로 요추 척추 골밀도(Lumbar Spine BMD)의 경우 평균 수치(T-score)는  -1.66 에서 

-1.56으로 올랐는데 이를 올랐다고 표현을 해야 하는 건지 유지 되었다고 표현해야 하는 건지 필자로는 판단이 서지 않습니다. 

이런 터무니없는 치료제로 수십억 달러의 수익을 내는 제약사들을 돕는 보건당국이나 수동적으로 처방받고 의료비를 지출하는 환자들을 보면 참 안타깝다는 생각이 듭니다. 그 판단은 독자들께 맡기겠습니다.

임상 내분비학 및 대사학 저널 중에서 이 그래프는 요추, 대퇴부 3-6% 골밀도 증가 및 치료제 중단시 급격히 감소되는 골밀도를 나타냅니다.

이제 남는 것은 이런 치료제 처방에 따른 골질(Bone Quality)과 그에 따른 약 부작용입니다. 

뼈의 정상세포는 오래된 것은 없어지고 새로운 뼈 세포가 다시 생겨나야 건강한 뼈가 됩니다.  이런 약들은 대개 뼈의 파골세포를 불활성화 시켜 오래된 뼈를 그대로 존재하게 만들어 점점 뼈의 질이 나빠지게 되어, 급기야는 비정형 골절을 일으키기도 하며, 낙상으로 인해 골절이 되면 뼈의 질이 나빠 뼈가 가루처럼 부서지는 일이 발생하기도 합니다. 

또한 약물에 따른 부작용은 사람에 따라 다양하게 나타나며 처방 후 약의 심한 부작용으로 생활이 완전히 뒤바뀌었다고 한탄을 하는 사람들도 많이 나타나고 있습니다. (www.drugs.com review를 꼭 참조하시기 바랍니다. )

의사로부터 골다공증 치료제 처방 받을 시 다양한 정보를 통하여 여러분과 여러분 가족의 건강을 위해 현명한 판단을 하시길 진심으로 바랍니다.    

 

  

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